공지사항
Grasper(Epix) - 자발적 회수 관련 공지
조회 : 5,136
작성자 : 아성양행
등록일 : 2013.06.20

 

 

안녕하세요, 아성양행입니다.

 

폐사가 수입하는 Applied Medical 사의 Direct Drive Laparoscopic Grasper(Epix)와 관련하여 미국 제조원의 자발적 회수가 결정되었습니다.

 

자발적 회수 사유는 강한 힘으로 Handle의 잠금부분(Ratchet Trigger)을 잡으면 Trigger에 균열이 생길 수 있으며 Jaw가 닫힌 상태로 남아 있을 잠재적 가능성이 있기 때문입니다.

 

다음과 같이 해당 제품에 대하여 자발적 회수를 시행하고자 합니다.

 

형명 Lot No. 회수대상량
C4130 1157951 59
C4130 1156360 48
C4130 1148765 20
C4130 1149040 40
C4130 1156004 60
C4130 1148192 30

 

전국 병원 및 의료기기 유통 업체 여러분들 께서는 회수 대상 제품을 확인하시고, 재고가 남아 있다면 즉각적으로 사용을 중단하여 주시기 바랍니다.

 

회수 대상 제품을 갖고 계시다면 해당 병원 담당 영업사원을 통하여 수량 파악이 된 재고를 회수확인서와 함께 전달 부탁 드립니다.

 

궁금하신 사항이 있으시면 홈페이지 하단의 연락처를 참고하여 주시기를 부탁드립니다.

 

금번 자발적 회수와 관련하여 불편과 심려 끼쳐 드린점 다시한번 사과 드립니다.

 

감사합니다.

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